工作内容
审核批记录和其他主要记录,并保证审核质量;
有效的运用偏差、变更、capa等控制手段;熟悉GMP相关法规;
负责工艺介质及中间品监督审核,监督并确保生产过程在已验证的状态下进行;
负责对环境、水系统运行的监控;产品过程中监控;
负责产品年度回顾,执行产品质量回顾分析;
其他由部门负责人分派的工作,建立与其他部门的和谐关系,确保相互间的相互协调与有效沟通;
任职资格
本科及以上学历,制剂、药学等相关专业毕业;
一年以上相关工作经验;
熟知并掌握《药品生产质量管理规范》现行版,熟悉GMP管理流程;
熟练使用各种办公软件。