工作内容

  负责公司医药事业部所承接的临床试验/科研项目,包括但不限于上市前、上市后调研、研究者发起研究等的项目管理工作，进行全面的质量控制和进度管理，确保项目严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律及法规进行；

  参与临床项目试验方案、病例报告表和知情同意书等的设计，制定项目管理计划，负责组织召开方案讨论会、启动培训会和总结会等；

  根据合同约定，定期汇报项目进度，完成项目进展报告；

  对所负责的临床项目，督导项目组成员/供应商成员按时完成临床项目的全面启动、执行及结束工作；

  在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响并采取合理的改进措施；

  审阅项目进行中的例行质量控制报告，CRA的例行访视报告，浏览所有与研究相关的沟通邮件，负责临床项目文档的合规性、完整性、准确性、及时性；

  作为临床项目的主要联络人，代表公司及项目团队同申办方、主要研究者及供应商（包括但不限于CRO、SMO、物流公司、独立医学实验室等）保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系；

  及时处理项目中的应急突发事件，为项目组成员提供必要的项目方面的支持；

任职资格　　

  临床医学学士及以上教育背景，与心血管相关专业优先；

  3年以上临床试验经验，1年以上项目管理经验，有CRO工作经验优先；

  流利的英语口语及写作能力，能熟练的运用offices办公软件，不断学习行业新知识，包括地方性法规、GCP、临床试验操作规范；

  善于解决问题，善于沟通协调，较强的项目管理和时间管理能力。